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Mapeamento do impacto da montagem da estimulação transcraniana de corrente contínua domiciliar nas funções corticais, psicocognitivas, capacidade funcional e ritmo biológico na fibromialgia: um ensaio

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Integrantes: Wolnei Caumo 

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Impacto da susceptibilidade ao efeito placebo na aplicação da estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) na fibromialgia: um ensaio clínico randomizado com estimulação domiciliar estendida 
 

Descrição: A Fibromialgia (FM) é uma síndrome que cursa com dor musculoesquelética difusa, fadiga, sono não reparador e alterações psico-cognitivas. Segundo pesquisa que incluiu países latino-americanos, inclusive o Brasil, 70% dos fibromiálgicos usam medicação analgésica contínua, inclusive opioides. Esta taxa denota o limitado impacto do tratamento farmacológico, cuja magnitude é irrelevante em mais de 50% dos pacientes. Por essa razão se buscam alternativas terapêuticas custo-efetivas, como a Estimulação Transcraniana de Corrente Contínua (ETCC), cuja eficácia na FM tem sido demonstrada em ensaios clínicos randomizados (RCT) fase II. Um dos fatores limitantes dessa técnica ao uso em saúde pública, era a obrigatoriedade dos pacientes virem aos centros para receber o tratamento, aplicado por profissionais da saúde. Por isso, desenvolvemos um equipamento para ETCC domiciliar, cuja tecnologia foi transferida à indústria, que está providenciando o licenciamento junto à ANVISA. Nesse RCT fase III, propomos investigar o impacto de 30 sessões de ETCC anodal (2mA) ou simulada, com duração de 20 min, com autoaplicação domiciliar sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC). Este tratamento com ETCC será combinado com orientações educativas sobre dor e exercícios físicos padronizados. Além disso, avaliaremos a influência da susceptibilidade ao efeito placebo e o impacto da ativação do sistema opioidérgico no efeito da ETCC. O desfecho primário será o escore do Brief Pain Inventory (BPI), que avalia níveis de dor, qualidade do sono, humor, fadiga, incapacidade, uso de analgésicos, etc. Os desfechos secundários são o impacto da dor na qualidade de vida, sintomas depressivos e medidas psicofísicas de dor. Também avaliaremos preditores ao efeito placebo avaliado pelos escores da Escala Numérica Verbal de Dor NPS (0-10) e pelos escores no BPI, usando um modelo hierárquico múltiplo. Dentre potenciais preditores, constam a incapacidade devido à dor, perfil psicológico, fármacos em uso e medidas de excitabilidade cortical (período silente cortical e o potencial evocado motor). Além desses, o índice de marcadores inflamatórios; níveis séricos de endorfinas, fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF), proteína S-100B e os polimorfismos Val66Met do gene do BDNF e Val158Met do gene da enzima Catecol-O-Metiltransferase (COMT). Serão incluídas 100 mulheres com FM, randomizadas para receber ETCC ativa (n=50) ou simulada (n=50), com idade entre 18 e 75 anos. A randomização será estratificada de acordo com o potencial de resposta ao efeito placebo, determinado após uma sessão de ETCC simulada. Uma variação na NPS ( 0-10) igual ou superior a 30%, após uma sessão de ETCC simulada, irá classificá-las como respondedoras ao efeito placebo. O tempo de seguimento será de três meses após o término do tratamento. Desta forma pretende-se produzir evidências consistentes para o uso desta técnica de baixo custo no tratamento de pacientes do Sistema Único de Saúde.. 

Alunos envolvidos: Graduação: (2) / Mestrado acadêmico: (2) / Doutorado: (1) . 
 
Integrantes: Wolnei Caumo - Coordenador / Iraci Lucena d Silva Torres - Integrante / Paulo Roberto Stefani Sanches - Integrante / Danton Pereira da Silva - Integrante / LUCIANA PAULA CADORE STEFANI - Integrante / CAMILA FERNANDA DA SILVEIRA ALVES - Integrante / Leticia Ramalho - Integrante. 

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Transtornos Neuropsiquiátricos da SARs-CoV-2 em Profissionais da Saúde: coorte prospectiva com avaliações digitais seriadas (acrônimo: NEUROCOVID) 
 

Descrição: Desde o final de 2019, a humanidade enfrenta a pandemia de COVID-19, causada pelo vírus SARS-CoV-2, o que nos impõe enormes desafios. Ainda não há estimativas sobre a frequência de transtornos neuropsiquiátricos associados à infecção, bem como o impacto da sobrecarga aos profissionais da saúde, das medidas de isolamento social e da redução de renda. Frente a esse cenário, este projeto propõe uma abordagem criativa e inovadora para monitorar em tempo real a evolução clínica dos pacientes, através de aplicativo de smartphone com instrumentos de exame neurológico e avaliação cognitiva e psicológica.. 

Alunos envolvidos: Graduação: (1) / Mestrado acadêmico: (1) . 
 
Integrantes: Wolnei Caumo - Coordenador / Jonas Saute - Integrante / Artur Francisco Schumacher Schuh - Integrante / Maria Helena da Silva Pitombeira Rigatto - Integrante / Alexandre Zavascki - Integrante / Giovanni Abrahão Salumm Junior - Integrante / Adriani Oliveira Galão - Integrante / Fábio Fernandes Dantas Filho - Integrante / Raphael Machado de Castilhos - Integrante. 

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Efeito do hidrogel de quitosana contendo capsanóides nanoencapsulados na dor neuropatica periférica tendo como alvo eficácia e mecanismos neurobiológicos: ensaio clínico fase 2 randomizado duplo cego 

 
Integrantes: Wolnei Caumo - Coordenador. 

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Efeito da estimulação transcraniana de corrente contínua na inibição inter-hemisférica em pacientes com ombro doloroso hemiplégico 
 

Descrição: O projeto visa avaliar o efeito da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) na inibição inter-hemisférica de pacientes com ombro doloroso hemiplégico submetidos a estímulo doloroso padronizado.. 

Alunos envolvidos: Mestrado acadêmico: (1) . 
 
Integrantes: Wolnei Caumo - Coordenador / TARRAGÓ, MARIA DA GRACA L. - Integrante / Daniel Fernando Arias Betancur - Integrante. 

 

 

Avaliação da dor aguda perioperatória numa perspectiva multidimensional e seu impacto nos desfechos pós-operatórios 
 

Descrição: Ainda que a avaliação da dor como o quinto sinal vital tenha oportunizado uma maior conscientização dos profissionais da saúde para este sintoma, é crescente o número de pacientes que apresentam cronificação de sua dor no período pós-operatório. A adequação da identificação, da avaliação e do tratamento da dor é fundamental para proporcionar ao paciente menor sofrimento, evitar o uso desnecessário de fármacos, permitir medidas suplementares no cuidado ao paciente dor pós operatória e por fim, diminuir a possibilidade de cronificação da dor.. 
 
Integrantes: Wolnei Caumo - Coordenador / Vinicius Souza Santos - Integrante / Caroline Bavaresco - Integrante. 

 

 

 

 

 

 

Estudo sobre a Segurança e Efeitos da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Domiciliar no Tratamento de Sintomas Depressivos em Pacientes com Epilepsia do Lobo Temporal: um ensaio clínico randomizado 

Alunos envolvidos: Graduação: (1) / Mestrado acadêmico: (1) . 
 
Integrantes: Wolnei Caumo - Coordenador / Suelen Mandelli Mota - Integrante. 

 

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Efeito da neuromodulação transcraniana de corrente contínua na conectividade cerebral funcional intrínseca avaliada por ressonância magnética funcional (fMRI) na fibromialgia: um ensaio clinico randomizado

 

Alunos envolvidos: Graduação: (2) / Doutorado: (1) . 
 
Integrantes: Wolnei Caumo - Coordenador / SOLDATELLI, MATHEUS DORIGATTI - Integrante. 

 

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A relação entre exposição à luz à noite e ritmo de secreção de 6-sulfatoximelatonina urinária em mulheres com fibromialgia

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Descrição: A FM está associada a alterações no sono e ao excesso de peso. Essas características comprometem a qualidade de vida de indivíduos que apresentam esta patologia, assim como o curso e o prognóstico da doença, além de sobrecarregar os custos em saúde. Evidências atuais discutem possíveis mecanismos e fatores envolvidos na alteração do sono, aumento de peso corporal e manutenção da dor, contudo ainda existem lacunas a serem elucidadas no entendimento desta patologia, desse modo, carecem estudos que identifiquem possíveis fatores de risco para a associação da FM com estes desfechos. Os efeitos da exposição à luz durante a noite e sua relação com o ritmo de secreção de melatonina ainda não foi investigada em indivíduos com fibromialgia, porém estudos já sugerem seu impacto no organismo e no ritmo circadiano. Visto o crescimento tecnológico, estudos na área se fazem relevantes para entendimento dos possíveis efeitos do tempo, intensidade e tipo de exposição à luz à noite em diversas populações a fim de prevenir danos à saúde, sobretudo visando à busca de melhor resposta terapêutica e da qualidade vida destes indivíduos.. 
 
Integrantes: Wolnei Caumo - Coordenador / Leticia Ramalho - Integrante / Betina Franceschini Tocchetto - Integrante. 

 

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Associação do polimorfismo do receptor da dopamina DRD2 taq1a alelo a1 (rs1800497) com mecanismos homeostáticos e hedonistas do comportamento alimentar em mulheres com fibromialgia 
 

Descrição: A presença de excesso de peso/obesidade comprometem o curso e o prognóstico de pacientes com fibromialgia, além de sobrecarregar os custos em saúde e comprometer ainda mais a qualidade de vida destes pacientes. Evidências atuais demonstram possíveis vias fisiopatológicas compartilhadas por estas duas patologias, bem como uma sinalização alterada da dopamina. Novas estratégias de cuidado e tratamento envolvendo técnicas neuromodulatórias, como a Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC), na mudança de comportamento precisam ser investigadas. A possibilidade de utilizar esta técnica em pacientes com fibromialgia possui uma série de vantagens, pois além de ser não invasiva, é a técnica é indolor, simples e de baixo custo. Além disso, visto que esses pacientes possuem dificuldade de locomoção, o uso da ETCC domiciliar representa um grande diferencial na adesão ao tratamento.. 
 
Integrantes: Wolnei Caumo - Coordenador / CAMILA FERNANDA DA SILVEIRA ALVES - Integrante / ANTUNES, LUCIANA DA CONCEIÇÃO - Integrante / Leticia Ramalho - Integrante / Manoela Neves da Jornada - Integrante. 

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Padrão de ativação do córtex frontoparietal induzido por estímulo nociceptivo escalonado na osteoartrite, fibromialgia e controles saudáveis 
 

Descrição: A dor crônica acomete mais de 37% da população em países desenvolvidos, transformando-se de sintoma temporário à própria doença. Seus custos superam os gastos em doenças cardíacas e câncer, além de acarretar ao indivíduo uma grande carga de sofrimento psíquico e físico (1). Considerando o custo pessoal e social, quando se analisa o número de dias de vida perdidos por estas condições de dor crônica musculoesquelética duas dessas doenças de interesse particular são a osteoartrite (OA) e a fibromialgia (FM). Apesar de serem de grande relevância ao individuo e a sociedade, estas patologias com frequência não recebem a atenção necessária pelos órgãos que definem as prioridades da assistência na saúde. Sobretudo, quando essas patologias são tratadas, com frequência a resolução dos sintomas usualmente é insuficiente para reabilitar um expressivo número de pacientes. Sabe-se que são patologias com processos fisiopatogênicos distintos, sendo que na OA a lesão tecidual extensa e a inflamação são predominantes no curso da doença, enquanto na FM a lesão tecidual costuma ser escassa frente a intensidade dos sintomas. O objetivo primário é avaliar o nível de conectividade inter-hemisférica de maneira comparada, entre a OA, FM e controles saudáveis nas regiões do córtex frontoparieal e córtex motor primário induzidos por meio de estímulo álgico de intensidade crescente. Já o objetivo secundário do projeto será avaliar a correlação entre a conectividade dentro de cada grupo (OA, FM, saudáveis) com os níveis de BDNF e S100. Serão avaliadas 18 pacientes em cada grupo.. 

Alunos envolvidos: Graduação: (2) / Especialização: (2) / Mestrado acadêmico: (1) / Doutorado: (1) . 
 
Integrantes: Wolnei Caumo - Coordenador / Daniela Gabiatti Donadel - Integrante. 
Financiador(es): Financiadora de Estudos e Projetos - Auxílio financeiro / Fundacao de Incentivo a Pesquisa do HCPA - Auxílio financeiro. 

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Avaliação eletrofisiológica do córtex préfrontal dorsolateral em pacientes com transtorno alimentar e sua relação com BDNF e Leptina  
 
Integrantes: Wolnei Caumo - Coordenador. 

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Associação entre a conectividade cortical intrínseca com medidas neuro-psico-fisiológicas e polimorfismo genético na fibromialgia 
 

Descrição: Trata-se de um estudo exploratório/comprobatório, cujo objetivo é avaliar os parâmetros de conectividade funcional intrínseca (CFI) cortical e relacioná-la a mecanismos inibitórios da dor, polimorfismo genético do BDNF, excitabilidade cortical, viés atencional e capacidade funcional em pacientes com FM e controles saudáveis. Trata-se de um estudo transversal com 90 sujeitos do sexo feminino, 60 pacientes com FM segundo os critérios da Sociedade Americana de Reumatologia (2010 - revisado em 2016) e um grupo de controle de 30 mulheres saudáveis, com idade entre 19 e 65 anos. O desfecho primário será a ativação cortical avaliados pela correlação da amplitude da curva da oxi-deoxi-hemoglobina ao repouso e frente estímulo nociceptivo padronizado em intensidade crescente entre M1 e córtex pré-frontal e dorsolateral do hemisfério homolateral e inter-hemisférica. As mudanças na ativação cortical serão aferidas por meio da NIRS. Serão avaliados os polimorfismos do BDNF para os alelos G (Val108/158Met),Brazilian Profile of Chronic Pain: Screen (B-PCP: S) e Questionário sobre o Impacto da Fibromialgia (QIF). Medidas da EMT [Potencial evocado motor (MEP), facilitação intracortical (ICF) inibição intracortical (ICI) e período silente (CSP)]. Viés cognitivo para estímulos relacionados à dor e à ameaça, serão apresentadas imagens neutras (24 imagens), imagens relacionadas à ameaça (12) e imagens relacionadas à dor (12). O nível de sensibilização central será avaliado por meio do Inventário de Sensibilização Central . Além disso serão avaliados o catastrofismo da dor, sintomas depressivos, ansiedade, qualidade de sono e resiliência.. 

Alunos envolvidos: Graduação: (2) / Mestrado acadêmico: (2) . 
 
Integrantes: Wolnei Caumo - Coordenador / Andressa de Souza - Integrante / Fregni, Felipe - Integrante / ZORTEA, MAXCIEL - Integrante / ANTUNES, LUCIANA - Integrante / Maitê Costa Ferreira - Integrante. 

 

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Estudo de eficácia e efetividade da estimulação transcraniana de corrente contínua (ETCC) de longo prazo em nível domiciliar na fibromialgia: um ensaio clínico randomizado, explanatório 
 

Descrição: ensaio clínico explanatório objetiva avaliar, em nível domiciliar, a eficácia e efetividade da ETCC de longo prazo e a dose (no de sessões) no tratamento da FM, tendo como desfechos primários medidas de dor, capacidade funcional e função do sistema modulador descendente da dor. Também, avaliar-se-á como potenciais preditores da resposta à ETCC nos desfechos primários: (a) parâmetros da EMT [potencial evocado motor (MEP), inibição intracortical (ICI), facilitação intracortical (ICF) e período silente (CSP); (b) os níveis séricos do BDNF e seus polimorfismos para os alelos G (Val;/Met), e da proteína S100B; (c) nível de sensibilização central, catastrofismo da dor e sintomas depressivos. Executaremos um ensaio clínico, randomizado, controlado por tratamento simulado, em paralelo e cegado com 60 pacientes femininas, com idade entre 19 e 65 anos, randomizadas para receber ETCC ativa ou sham com polo anódico sobre o córtex motor primário e o pólo catódico sobre o córtex pré-frontal contralateral. As pacientes receberão treinamento para administrar o tratamento com ETCC em domicílio, e instruções escritas sobre os exercícios físicos sugeridos pelo pesquisador. O tempo de tratamento será de 8 semanas e o seguimento após o término da estimulação de 12 semanas. A ETCC domiciliar será realizada com equipamento desenvolvido pelo nosso grupo de pesquisa em parceria com Engenharia Biomédica do HCPA. E uma técnica custo-efetiva, que pode ser extensiva a várias patologias neuropsiquiátricas, tais como depressão e como adjuvante na reabilitação de sequelas de isquemia cerebral.. 

Integrantes: Wolnei Caumo - Coordenador / Felipe Fregni - Integrante / Andressa de Souza - Integrante / Paulo Roberto Stefani Sanches - Integrante / Matheus Soldatelli - Integrante. 

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